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为进一步加强医疗美容机构药械质量安全监管,规范医疗美容服务市场秩序,切实保障人民群众药械安全,日前,长兴县局对辖区医疗美容机构开展药械质量安全专项检查,截至目前,出动执法人员16人次,检查医疗美容机构4家次。
一是聚焦重点产品,严查产品合法性。重点检查医疗美容机构使用的肉毒素、注射用透明质酸钠等常用药械,对使用未经注册的药械行为进行重点检查,通过对医疗场所进行全覆盖检查,查阅产品注册证、供货单位资质,核对进货台账、银行转账记录,对医疗美容机构是否存在设立隐藏药械存放柜,是否存在账外账进行核查,抽检在用的注射用透明质酸1批次。
二是聚焦质量安全,规范药械质量管理。对医疗美容机构中药械管理制度、验收记录、储存养护、医疗设备维护等常见问题进行仔细检查,特别对冷藏药械存储、验收、等环节,光治疗美容设备、消毒灭菌设备、手术设备的维护保养情况进行检查,累积发现问题6项并落实整改。
三是聚焦法规培训,提升药械管理水平。针对此次检查中发现的问题,督促医疗美容机构确立专人负责药械质量管理,同时组织一期法规培训,对《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规进行培训,并结合实际情况对药械验收、维护保养、医疗设备维护保养实际操作注意要点进行讲解,增强了医疗美容机构药械管理人员对法律法规的认识,有效提高各医疗美容机构药械质量管理水平。
信息来源:长兴县市场监督管理局end-->转载请注明:http://www.0431gb208.com/sjszlff/1375.html